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圣濟博(環磷腺苷葡胺注射液90mg)

圣妥(鹽酸二甲雙胍腸溶片48/60/100片)












•抗高血糖,不導致低血糖。
•小腸中崩解,避免鹽酸二甲雙胍引起的惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等消化道不良反應,適用于伴有胃炎、胃十二指腸潰瘍患者。
•避免胃酸的破壞,生物利用度高。


【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸二甲雙胍腸溶片
英文名稱:Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets
漢語拼音:Yɑnsuɑn Erjiɑshuɑnɡɡuɑ Chɑnɡronɡ Pian


【成    份】本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍,其化學名稱為:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
其化學結構式為:



分子式:C4H11N5•HCl
分子量:165.63


【性狀】
本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。
【適應癥】 用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。
【規格】0.25g
【用法用量】口服,成人開始一次0.25g,一日2~3次,以后根據血糖和尿糖情況調整劑量,一般每日1g~1.5g,最多每日不超過2g。餐前半小時服用,腸溶片能減輕胃腸道反應。
【不良反應】
1、胃腸道反應,表現為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。
2、有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。
3、乳酸性酸中毒雖然發生率很低,但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。
4、可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。
【禁   忌】下列情況應禁用:
1、 2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。
2、酗酒者,過度飲酒者、脫水、痢疾、營養不良者,對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。
3、糖尿病合并嚴重的慢性并發癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。
4、靜脈腎盂造影或動脈造影前。
5、嚴重心、肺病患者。
6、維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。
7、全身情況較差的患者(如營養不良、脫水)。
【注意事項】
1、Ⅰ型糖尿病不應單獨使用。
2、用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。
3、既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4、進行腎臟造影者應于前3天停用本品。
5、與胰島素合用治療時,防止出現低血糖反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】老年患者(>65歲)患者慎用,因腎功能減弱,用藥宜酌減。可能出現乳酸性酸中毒,宜慎用。
【藥物相互作用】
1、本藥與胰島素合用會加強降血糖作用,應減少胰島素劑量。2、可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,導致出血傾向。3、本品如與含醇飲料同服可發生腹痛、酸血癥及體溫過低。4、本品與磺酰脲類并用時,可引起低血糖。5、西咪替丁可增加本品的生物利用度,減少腎臟清除率,故應減少本品劑量。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為降血糖藥。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機制可能是:
① 增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用;
② 增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等;
③ 抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出;
④ 抑制腸壁細胞攝取葡萄糖;
⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同,本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用,對Ⅱ型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。
【藥代動力學】 本品在小腸崩解,溶出藥物由小腸吸收。給藥后血藥濃度上升緩慢,應在餐前服用。腸道壁內集聚較高水平二甲雙胍,為血藥濃度的10~100倍。腎、肝的唾液內含量約為血漿濃度的2倍多,二甲雙胍結構穩定,不與血漿蛋白結合,以原形隨尿液排出,清除迅速,血漿半衰期為1.7~4.5小時,12小時內90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌,故腎清除率大于腎小球濾過率,由于本品主要以原形由腎臟排泄,故在腎功能減退時用本品可在體內大量積聚,引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】塑料瓶裝:48片/瓶;60片/瓶;100片/瓶;150片/瓶。
【有效期】36個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH25142006
【批準文號】國藥準字H52020955


 

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